Эксперты обсудили достижение лекарственного суверенитета России

Эксперты обсудили достижение лекарственного суверенитета России

Участники форума «Здоровое общество» обсудили вклад всех звеньев фармацевтической отрасли в обеспечение лекарственной безопасности страны. В рамках сессии «Слагаемые безопасности: вклад каждого звена фармацевтической отрасли» представители власти, науки и бизнеса оценили промежуточные результаты импортозамещения и перспективы перехода к инновационной фармацевтике.

Работу сессии открыл депутат, член комитета Государственной думы по охране здоровья Александр Петров. Он отметил работу профильных институтов и подчеркнул значимую роль междисциплинарного взаимодействия всех участников отрасли. Особенно, по его словам, это актуально в периоды больших вызовов, таких как пандемия COVID-19 и СВО.

Среди мер поддержки, оказываемых российским производителям лекарств, заместитель министра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева напомнила о компенсации затрат на финальную фазу клинических исследований лучших в классе и первых в классе препаратов. Так, в 2025 году по 88 из 186 международных непатентованных наименований, которые ранее не производились в стране, отечественными компаниями получено 294 регистрационных удостоверения, отметила она.

Рассуждая о целях лекарственного суверенитета, вице-президент АО «Генериум», член-корреспондент РАН Дмитрий Кудлай отметил, что освоение нового может и должно происходить с учетом передовых мировых практик. Он обратил внимание на выступление президента России Владимира Путина на Форуме будущих технологий в 2024 году, в котором тот отметил, что предусмотрена кооперация с западными специалистами. В качестве примера Кудлай привел проект по созданию вакцины от аллергии на пыльцу березы «Аллергарда», который стал результатом длительной и слаженной работы международной команды с участием иностранного академика РАН, профессора Рудольфа Валенты.

Эксперт подчеркнул, что при этом основные компетенции и технологические возможности должны быть сконцентрированы именно в России. «Если стоит вопрос о технологиях, названных жизненно необходимыми, стратегическими, — уровень „своих“ и „чужих“ мы должны определять очень четко», — отметил Кудлай. Он добавил, что все звено технологических решений в данной сфере должно лежать внутри страны, даже если разработка ведется совместно с зарубежными партнерами.

Спикер также призвал всех участников процесса учитывать заданные государством ориентиры — цели национального развития, обозначенные в указе президента «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года и на перспективу до 2036 года». Кроме того, Кудлай напомнил о задачах по достижению независимости и технологического лидерства, обозначенных в постановлении «Об утверждении Положения о научно-техническом совете комиссии по научно-технологическому развитию РФ».

В сессии приняли участие представители регуляторов и науки, среди которых руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова, заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев, проректор Сеченовского университета Вадим Тарасов. Также в дискуссии участвовали представители фармацевтических производителей — генеральный директор «АстраЗенека» Россия и Евразия Ирина Панарина, вице-президент по корпоративным коммуникациям «НПО «Петровакс Фарм» Кирилл Данишевский и заместитель генерального директора по обеспечению доступа препаратов на рынок и онкологии ООО «Свикс Хэлскеа» Алиса Джангирянц.

Участники, в частности, обсудили в рамках сессии эффективность системы маркировки лекарственных препаратов, роль Минздрава как квалифицированного заказчика лекарственных средств и перспективы перехода отрасли от дженериковой модели к инновационной. Так, говоря о последней, Тарасов подчеркнул, что запрос на науку появляется только тогда, когда индустрия дорастает до инновационной стадии. «Если индустрия является дженериковой, наука ей не нужна, если индустрия переходит в стадию инновационной — появляется запрос на оригинальные продукты», — отметил он.

По мнению эксперта, переход от «ремонтной медицины» к управлению здоровьем уже происходит. Препараты на основе технологии DC, Т-клеточная терапия, онколитические вирусы, микробиомная терапия в ближайшие пять лет полностью изменят рынок. При этом новые продукты с высокой долей вероятности будут построены на тех технологических платформах, на которых сейчас производятся ведущие классические лекарства. Поэтому российским ученым и производителям очень важно освоить базовую технологию, чтобы в перспективе делать новое.

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алла Самойлова в свою очередь рассказала об эффективности системы маркировки лекарственных препаратов, внедренной в России с 2020 года. «Это инструмент мониторинга, контроля, прогнозирования, реальной работы с пациентами, поставщиками, производителями. Мы видим, какие лекарственные препараты в обороте, что есть в запасе, что лежит без движения», — напомнила она.